2014年ASCO 乳腺癌疗程主要研究进展

作者：之前国医学科学院所医院 徐兵河 王佳玉2014年英国医学研习(ASCO)上，前列腺癌的医学学术界其后带入亮点之一，许多医学学术界结果都在这次全讲话顺利进行了原先闻报道，本文对其之前几项最主要的医学放射治疗学术界进展解说如下。1、绝经年前受体白血病后期前列腺癌的特别设计内分泌放射治疗1.1 更为依西美坦/他莫昔芬倡议卵巢功能消除放射治疗绝经年前HR+后期前列腺癌的随机III期学术界: IBCSG TEXT &SOFT倡议分析方法 目年前认为，对绝经年前受体白血病后期前列腺癌术后特别设计内分泌放射治疗功用颇为肯定的口服是他莫昔芬，卵巢施用提拔用于有髙危住院风险，且化学疗法后并未导致闭经的病变，或不愿意不感兴趣特别设计化学疗法的之前危住院风险病变，可单用或与他莫昔芬(TAM) 倡议应用领域。2014年英国医学研习(ASCO)年讲话原先闻报道了两项实验的更名分析方法结果。TEXT和SOFT实验是III期随机实验，更为依西美坦(E)+卵巢功能消除（0FS)和TAM(T)+OFS特别设计放射治疗绝经年前ER白血病后期前列腺癌。 两个实验共入四组5738由此可知绝经年前期ER白血病的后期前列腺癌病变，其之前TEXT学术界2672由此可知，SOFT学术界3066由此可知。 TEXT将术后12首日的病变随机调配到依西美坦+卵巢功能消除四组或TAM+卵巢功能消除四组，放射治疗5年(可以同时倡议化学疗法)。SOFT实验将术后12首日（如果不打算化学疗法)或完毕(原先)特别设计化学疗法8个月底内的病变随机调配到依西美坦+卵巢功能消除四组、TAM+卵巢功能消除四组或TAM单药放射治疗四组，某种程度也放射治疗5年。 主要学术界终点是生生存环境领军(DFS)。因为事件真相发病领军低，于2011年对TEXT和SOFT实验顺利进行倡议分析方法。截止到 2013年，之前位随访5.7人口为人，两四组病变的青年人意向分析方法原先闻报道了 514由此可知生生存环境事件真相。依西美坦+卵巢功能消除四组病变的5年DFS为91.1%，TAM+卵巢功能消除四组病变的5年 DFS为87.3%，依西美坦+卵巢功能消除四组可降低住院风险 28%(HR=0.72，95%CI 0.60〜0.86，P=0.0002)。两四组次要终点目标——无前列腺癌住院间隔时间(BCFI)和无恰好住院间隔时间(DRFI) 依西美坦+卵巢消除四组仅有相对于对照四组。两四组总生存环境期（OS) 结果甚为相似。两四组3〜4级不顺事件真相的发病领军差不多相同，并且与过去原先闻报道的芳香化酶消除剂(AI)吗啡甚为相似。 该实验的主要学术界者(Pl)Olivia Pagani客座教授指出:这些年来，5年的TAM是绝经年前ER白血病后期前列腺癌特别设计放射治疗的金基准。TEXT和SOFT学术界得出结论，依西美坦+卵巢功能消除可以代替TAM带入此类病变另一放射治疗选择。但我们仍须较长间隔时间随访以便更好地评核年轻病变的生存环境期、依然放射治疗的副功用和对生育能力的诱因。” 1.2 老年人对绝经年前HR+后期前列腺癌病变HRS的诱因 过去的学术界找到，老年人与后期前列腺癌不顺HRS方面，然而，这种方面性多见于ER白血病或卵巢功能活跃的前列腺癌之前。后期前列腺癌实验协作四组(EBCTCG)分析方法了来自70个医学实验的80 000名后期前列腺癌病变的各项与HRS方面的诱因，之前位随诊8年。根据WHO的定义，老年人的基准为体重百分比 (BMI)≥30。 学术界找到，老年人对前列腺癌死亡领军的明确、单独不顺功用无存于绝经年前ER白血病性疾病，对40 000由此可知女性绝经后ER白血病性疾病病变的功用轻微，对20 000由此可知绝经年前/绝经后ER形容词病变前列腺癌死亡领军无诱因。 该学术界的PI，英国剑桥大学的Hongchao Pan指导客座教授指出：老年人一般只会增大绝经后妇女血液之前的雌激素水平，所以老年人只诱因绝经年前女性HRS的学术界结果不致我们极其吃惊，这意味着我们对老年人诱因HRS的主要生物学机制尚能不甚为清楚。2、HER2白血病后期前列腺癌的抗病毒放射治疗ALTTO是2014年ASCO公布的关键性的医学实验的结果之一，由主要学术界者之一 Edith A. Perez客座教授在大讲话分析报告。这是一项针对HER2白血病后期前列腺癌的国际多之前心、随机免费的III期医学学术界。该学术界更为了费拉替尼单药放射治疗、曲为妥虹吗啡单药放射治疗、曲为妥虹吗啡序贯费拉替尼和曲为妥虹吗啡倡议费拉替尼倡议特别设计放射治疗(1年)HER2白血病后期前列腺癌的。主要实验终点是DFS。 自2007年1月底至2011年7月底间，来自44个发达国家、946 个学术界之前心的8381位病变在特别设计化学疗法后或化学疗法之前被随机调配到曲为妥虹吗啡单药放射治疗四组(N=2097)、费拉替尼单药放射治疗四组 (N=2100)、曲为妥虹吗啡—费拉替尼序贯放射治疗四组(N=2091)或曲为妥虹吗啡+费拉替尼放射治疗四组(N=2093)。第一次之前期分析方法说明了费拉替尼单药放射治疗的效用不如曲为妥虹吗啡单药放射治疗，根据单独样本监听特别委员会的提拔，费拉替尼单药放射治疗四组于2011年8月底18日终止，该四组病变随即提拔得到一年曲为妥虹吗啡放射治疗。 在之前位随访4.5年，即2013年12月底顺利进行的之前期分析方法结果说明了:与曲为妥虹吗啡单药放射治疗相比，费拉替尼+曲为妥虹吗啡序贯或同时特别设计放射治疗HER2白血病后期前列腺癌从并未显著的生存环境优势，三四组病变的4年DFS甚为相似:曲为妥虹吗啡四组86%，费拉替尼+曲为妥虹吗啡同时放射治疗四组88%，序贯放射治疗四组87%。与曲为妥虹吗啡单药放射治疗相比，倡议放射治疗的某些不顺反应的发病领军较低，由此可知如腹泻、溃疡和心肌梗塞。该实验的另一个主要找到是，导致的肺脏方面不顺反应的发病领军极低。ALTTO实验四组之前，充血性心力衰竭的发病领军低于1%，即使95%的病变应用领域蒽环类特别设计化学疗法。 学术界者 Edith A. Perez 客座教授以及 ASCO 主席 Clifford A.Hudis 客座教授评论:虽然之年前NeoALTTO学术界说明了，术年前应用领域费拉替尼和曲为妥虹吗啡倡议放射治疗时病变的病理完全缓解领军(pCR)是曲为妥虹吗啡单药放射治疗的两倍。我们常假设，原先特别设计放射治疗pCR领军的提高能有效预测DFS及OS的强化，因此从术年前原先特别设计化学疗法+抗病毒放射治疗的医学学术界的白血病结果来代替特别设计放射治疗学术界。然而，ALTTO实验并从并未证明倡议抑止HER2双抗病毒口服在特别设计放射治疗之前的生存环境优势。口服研发的捷径受到挑战，医学学术界替代终点的认识也受到挑战:英国FDA已经基于PCR减缓批准了几种原先药，但过去看来，PCR与病变依然HRS并不能画等号。对于HER2白血病后期前列腺癌特别设计放射治疗的基准拟议仍是特别设计化学疗法+曲为妥虹吗啡放射治疗1年。3、贝伐虹吗啡在后期前列腺癌特别设计放射治疗之前的功用2014年ASC0代表大会分析报告了 E5103实验的结果。该实验选择HER2形容词前列腺癌，按照1 : 2 : 2将4994由此可知HER2形容词于其病变白血病或病变形容词更名其他高危诱因的后期前列腺癌病变随机调配到三个放射治疗四组之前。除了多柔比星和环磷酰胺以及每周使用抑止病毒，病变或不感兴趣阿司匹林(A四组:AC>T)，或在化学疗法期间不感兴趣贝伐吗啡(B四组:BvAC>BVT),或先以在化学疗法期间不感兴趣贝伐吗啡放射治疗再次再不感兴趣贝伐吗啡单药放射治疗10个间隔 (C四组:BvAC>BVT>BV)。主要终点是无浸润性前列腺癌生存环境期 (IDFS)。 结果说明了，化学疗法方面不顺事件真相(AE)以外骨髓消除和周围神经病变在三四组之前甚为相似。极小3级的全身性、败血症、蛋白尿、出血事件真相在三四组原先闻报道的比领军分别是2%、8%、11%。15个月底时医学充血性心力衰竭的累计发病领军为1.0%、1.9%、3.0%。B 四组约24%的病变，C四组55%的病变在实验原计划完毕年前之前止贝伐虹吗啡放射治疗。之前位随访间隔时间为47.5个月底，在A、B、C三四组仅有430由此可知IDFS事件真相，三四组5年的IDFS甚为相似，则有77%、76%和80%。学术界表明，在蒽环吗啡和抑止病毒的特别设计放射治疗之前掺入贝伐虹吗啡并不能强化高危的HER2形容词前列腺癌病变的IDFS或者OS。应用领域贝伐虹吗啡确实增大了不顺事件真相，导致贝伐虹吗啡的后期停药事件真相发病领军髙。 无论在HER2白血病前列腺癌(BETH学术界，3509由此可知病变，特别设计化学疗法/曲为妥虹吗啡+/-贝伐虹吗啡)，还是在TNBC (BEATRICE学术界，2591由此可知病变，特别设计化学疗法+/-贝伐虹吗啡)，以及HER2形容词于其高危诱因的前列腺癌(E5103学术界)，特别设计放射治疗化学疗法基础上增大贝伐虹吗啡仅有并未增大DFS或OS想得到。并且，上述学术界仅有找到，贝伐虹吗啡四组3〜4度口服发病领军显著增高，因口服之前断放射治疗的比由此可知也低。到目年前为止的证据说明了，贝伐虹吗啡不非常适合前列腺癌特别设计放射治疗。