复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠唑联合化疗可获益

这项在美国来进行的随机、双盲、CPA对照Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠霉素（BEV）联合行动戈铝（C）和吉西他临海（G）并继之以BEV单药维持外科手术卵巢上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和尿道癌（FTC）的。研究划定484举例复发铝阿司匹林敏感的EOC、PPC或FTC症状（曾给与过1种建议书外科手术，既往未渗透到于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机给与6个口服GC+BEV继之以BEV维持外科手术（BEV组），或6口服GC+CPA继之以CPA维持外科手术（大鼠）。外科手术直至身体状况进展或口服不低剂量。研究的主要起始站为PFS（RECIST标准），次要起始站最主要客观纾缓（OR）率、总生存（OS）、底物时程和安全性。调查结果，在中位随诊24个翌年后，BEV组与大鼠比较，PFS很大更长（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类症状有效的化疗（GC）建议书的基础上，对贝伐珠霉素来进行了比较研究。研究调查结果，贝伐珠霉素组症状PSF很大更长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铝类敏感的症状中，贝伐珠霉素单药外科手术的真正作用是什么？在这类症状中，含铝化疗对贝伐珠霉素的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠霉素是否有必要与化疗联合行动使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠霉素的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠霉素外科手术的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠霉素外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠霉素外科手术的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠霉素与不同化疗药物联合行动，其也会不同？另外，使用贝伐珠霉素外科手术的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠霉素外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向外科手术卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果来进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠霉素在复发性卵巢癌外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组症状无铝间期均超过了6个翌年，其中近60%症状无铝间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢癌外科手术难点在于铝类耐药复发症状的外科手术。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠霉素中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华